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通知公告

2019年医学科技成果转化管理与发展论坛通知

来源: 智专北斗

 对于科创板的企业,科创属性的符合性和运营的可持续性都是最基本的要求,所有的问询问题都是围绕这两点来展开的。总体而言,科创属性以行业为划分基础,所鼓励的行业当中,包括了新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保及生物医药等。除此之外,对于不同的行业之间,问询的问题所侧重的关注点又有细微的差异。

本期我们来说一说生物医药,在科创板上市问询中知识产权相关内容的侧重点。

医药企业问询的关注点:核心技术的先进性、关联交易的真实性问题。

在科创板鼓励的六大行业里,医药企业在IPO过程中不确定性似乎相对大一些。截止到今天为止,已经有18家医药\医疗公司被终止或者主动撤回了申请。从表面上看,这些药企折戟科创板各有各的原因,但本质上都是由于医药行业普遍存在的问题造成的。这些问题包括了技术的先进性和关联交易的真实性情况等。

核心技术的先进性问题,主要体现在医药企业要取得具有先进性的研发成果和技术是非常难得的,甚至有部分医药企业是依赖于外部专利技术的许可授权,自身的研发能力和研发成果并不突出。创新药品的研发,对于研发技术的要求是很高的,开发难度比较大,需要投入的研发费用非常多,周期也很长,同时研发过程的失败风险系数也比较高,还存在技术迭代和竞品竞争的风险。因此,对于医药企业来说,其所拥有的核心技术的先进性对于持续运营发展来说是尤为重要的。审查医药企业的时候,核心技术的先进性往往会成为重要的关注点之一。    

关联交易的问题,主要是因为医药企业在发展前期主要是以研发投入为主,难以形成规模化收入,导致难以满足科创板最低条件。因此医药企业有可能通过关联方来做大交易额,利用账期推动采购客户加大采购额等手段去造成应收款比例激增的假象,以及存在涉嫌商业贿赂等行业性问题。因此,对于关联交易的情况,也是审查问询时候的重点关注对象。    

当然,上述情况并没有逃过相关监管部门的眼睛。20206月,国家财政部联合医保局对医药企业启动穿透式检查,也是为核实医药企业销售费用的真实性、合规性,对医药企业销售环节开展监管,延伸检查关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构,必要时可延伸检查医疗机构。重点不在检查,在穿透式