转化供给
上海医药卫生技术转移服务平台科技项目供给委托登记表
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供给项目编号：2025517110385844
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项目名称：经导管二尖瓣瓣膜支架的体外性能测试系统及其测试方法
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填表日期：
2025/5/17
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项目关键词：心脏支架
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项目所属领域：
辅助类医疗器械
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项目所属学科分类号：
心血管病学
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基本项目情况
项目转移意向
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☑转化
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□转让: 参考价格:
万元
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□许可:独占许可：万元；排他许可：万元；普通许可：万元
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□合作:
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□其他转化方式:
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项目技术可行性分析
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项目简介（背景、创新点及实施情况等）：
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1．项目背景：
二尖瓣疾病是目前主要的心脏疾病之一，有风湿性、退行性和先天性等多种病因，外科手术换瓣是二尖瓣疾病患者治疗的主要手段，换瓣手术技术成熟、可靠、效果肯定。但创伤大、风险高，随着经皮主动脉瓣膜置换手术在临床的逐步推广使用，经皮二尖瓣瓣膜置换的研究也已引起了人们极大的兴趣。二尖瓣在解剖结构上复杂、介入人工瓣膜的定位固定困难，易伤及腱索或乳头肌，术后极易形成瓣周漏、左室流出道狭窄等并发症，所以二尖瓣瓣膜支架的研究相对困难。
2014年，英国St Thomas医院的四位医生完成了世界上较早的经导管二尖瓣植入术(TMVI)，已使二尖瓣的经导管瓣膜置换成为可能，目前已有多种二尖瓣瓣膜支架进入临床研究阶段。而经导管二尖瓣瓣膜支架有关的体外测试装置却缺乏。
在人工瓣膜的研究中，必然要了解瓣膜的各项性能，我国的人工瓣膜研究始于1965年，而对于瓣膜性能测试装置进行系统研究的是从上世纪的八十年代开始，清华大学研制了一系列用于瓣膜体外性能测试的系统，国家也根据这套装置达到的技术水平，制定了我国人工心脏瓣膜的质量检测标准。随着瓣膜研究的逐步深入，体外检测系统也逐步得到改进和完善，但大多的测试系统均通过把瓣膜直接缝合在瓣架上，远端连接硅橡胶等材料做的主动脉管，来测试瓣膜，而瓣膜的固定方法、位置，及远端主动脉管的尺寸、弹性大小均对测试结果有影响。经导管瓣膜支架由于其结构、植入固定方式等的特殊性，一般的瓣膜测试系统并不适用于经导管瓣膜支架的体外测试。
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2．技术创新点：
经导管二尖瓣瓣膜支架的体外性能测试系统及其测试方法，涉及可植入体内的假体，尤其涉及用于心脏瓣膜性能测试的测试装置和测试方法，包括内置二尖瓣瓣膜支架的瓣膜测试部件，液体循环装置和监测装置；第一测试部是左室心尖部具有循环入口的心脏标本，第二测试部是一段缝合被测试二尖瓣瓣膜支架的人工血管或血管标本；液体循环装置与第一测试部连接，构成定常流循环的第一测试循环通路或者模拟人体心室搏动的第二测试循环通路；液体循环装置与第二测试部连接，构成循环侧枝连接的第三测试循环通路，能够实现二尖瓣瓣膜支架的流体力学性能、支架固定状态、瓣膜返流、瓣周漏、对周围重要组织结构影响的体外测试，完成二尖瓣瓣膜支架的耐久性实验。
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3．实施情况：
寻求转化
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4．附件查看：
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市场前景：
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投资规模(包括设备,场地,流动资金等)：
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效益(成本及收益预测):
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应用领域:
心脏支架
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