转化供给
上海医药卫生技术转移服务平台科技项目供给委托登记表
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供给项目编号：202510291338483454
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项目名称：一种用于干扰素γ检测的核酸适体功能化磁珠及其制备方法和试剂盒
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填表日期：
2025/10/29
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项目关键词：靶标干扰素γ的检测
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项目所属领域：
诊断类（诊断用生物制品入此类）医疗器械
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项目所属学科分类号：
呼吸病学
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基本项目情况
项目转移意向
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☑转化
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□转让: 参考价格:
万元
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□许可:独占许可：万元；排他许可：万元；普通许可：万元
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□合作:
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□其他转化方式:
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项目技术可行性分析
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项目简介（背景、创新点及实施情况等）：
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1．项目背景：
结核病(Tuberculosis)是由结核分枝杆菌引起的严重威胁人类健康的传染性疾病。尽管开发了有效的药物并改进了诊断手段，结核病仍然是全球最大的传染病杀手之一。目前，结核病疫情控制不佳的重要原因之一是缺少快速准确的早期诊断方法。
干扰素释放试验(IGRAs)是近年来结核病诊断方法的一项重大突破。其基本原理是首次感染结核分枝杆菌后，患者体内会出现致敏的T淋巴细胞；当机体再次接触同一种结核分枝杆菌抗原时，致敏的T淋巴细胞会迅速活化为效应性T淋巴细胞，释放较高水平的干扰素γ等细胞因子；因此，通过测定干扰素γ水平，可以实现结核病的诊断。目前，发展较为成熟的IGRAs共有两种：一种为IGRA-ELISA方法，其利用酶联免疫吸附测定(ELISA)技术对全血中致敏T淋巴细胞再次受到特异性抗原刺激后释放的干扰素γ水平进行检测；另一种为IGRA-ELISPOT方法，其利用酶联免疫斑点(ELISPOT)技术检测在外周血单核细胞中受特异性抗原刺激后释放干扰素γ的效应T淋巴细胞数量。尽管这两种IGRAs在结核病诊断中已经得到了广泛的应用；但是，受限于ELISA和ELISPOT两种技术自身的短板，这两种IGRAs用于结核病诊断的灵敏性和特异性不足，难以区分活动性结核和潜伏性结核感染，并且在伴有免疫抑制(如HIV合并感染)的结核病患者群体中敏感性低。
在此背景下，发展更加灵敏、特异且简便的干扰素γ检测方法，从而更加高效准确地开展干扰素释放试验，已经成为结核感染诊断的重要临床需求和发展趋势。
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2．技术创新点：
本发明属于生物医学技术领域，具体涉及一种用于肺结核标志蛋白干扰素γ检测的核酸适体功能化磁珠及其制备方法和试剂盒。本发明由苯并环辛炔修饰磁珠和叠氮基团修饰的核酸适体探针制备得到的核酸适体功能化磁珠能够灵敏且特异地实现干扰素γ的识别、富集和分离。本发明提供的试剂盒包括：核酸适体功能化磁珠；负载有荧光剂的金属有机框架材料；三价膦还原剂；马来酰亚胺基团修饰DNA探针；末端脱氧核苷酸转移酶；脱氧核糖核苷三磷酸。本发明提供的试剂盒具有反应条件温和、反应效率高、重复性佳的优点；同时可以充分地满足靶标干扰素γ的检测需求，具有线性范围宽、灵敏性高和成本低廉的优点。
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3．实施情况：
无
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4．附件查看：
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市场前景：
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投资规模(包括设备,场地,流动资金等)：
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效益(成本及收益预测):
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应用领域:
靶标干扰素γ的检测
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